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FDA批准儿童可扩张人工心脏瓣膜
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AI 综述
2026年10月2日，美国FDA批准爱德华生命科学公司设计的Autus可调尺寸人工心脏瓣膜。该器械是首个能够在植入后随儿童生长而扩张的人工心脏瓣膜，主要作为人工肺动脉瓣使用，可植入直径小至13毫米的幼儿和学龄前儿童体内。上市后，医生可通过球囊导管对瓣膜进行扩张，最大直径可达22毫米，以适应患者生长。FDA援引的一年随访数据称，其耐久性可能优于其他人工心脏瓣膜模型。
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最新进展10月2日 19:19
Autus可扩张人工肺动脉瓣获FDA批准。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月2日
- EngadgetFDA批准可随儿童生长扩张的Autus人工心脏瓣膜
美国FDA批准Edwards设计的Autus Size-Adjustable Valve，这是首个可在手术后随儿童生长而扩张的人工心脏瓣膜。该人工肺动脉瓣可植入直径小至13毫米的幼儿和学龄前儿童体内，并通过球囊导管在术后扩张，最大直径可达22毫米。FDA称，一年随访数据显示其耐久性可能优于其他模型。
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